根据药品境外非现场查看成果，国家药监局于2022年10月28日发布了重要的公告（2022年 第96号），决议暂停进口、出售和运用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺软胶囊（英文名称：Dutasteride Soft Capsules；注册证号：H20160515；出产地址：Ul.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland）。GlaxoSmithKline （Ireland）Limited进行整改后，向国家药监局提出了该产品康复进口、出售和运用的请求。国家药监局安排技能鉴定，以为其整改后出产质量办理契合我国《药品出产质量办理标准》（2010年修订）要求。
根据《中华人民共和国药品办理法》《药品医疗器械境外查看办理规则》，国家药监局决议，康复GlaxoSmithKline（Ireland）Limited自2023年9月1日起出产的度他雄胺软胶囊进口、出售和运用。自本公告发布之日起，各药品进口口岸所在地药监办理部门康复发放上述产品的进口通关单。
